PVS
Ein PVS (Praxisverwaltungssystem) ist die primäre Verwaltungssoftware einer Arztpraxis oder Psychotherapeutenpraxis, über die Patientendaten verwaltet, Leistungen abgerechnet und alle Anbindungen an die Telematikinfrastruktur gesteuert werden.
Erklärt für Einsteiger
Das PVS ist das Herzstück jeder Arztpraxis. Es ist das Programm, in dem die Arzthelferin die Patienten aufnimmt, der Arzt die Diagnosen einträgt und am Quartalsende die Abrechnung erstellt. Früher war es nur eine Art digitales Karteikasten-System. Heute ist es auch das Tor zum sicheren Gesundheitsnetz: Über das PVS lädt der Arzt Rezepte hoch, ruft Versicherungsdaten ab und verschickt Krankmeldungen direkt an die Krankenkasse.
Überblick
Ein PVS übernimmt alle zentralen Abläufe einer Praxis:
- Patientenaufnahme und Stammdatenverwaltung
- Dokumentation von Diagnosen, Behandlungen und Medikamenten
- Abrechnung mit den Kassenärztlichen Vereinigungen (KV) über das KVDT-Format
- Ausstellung von Verordnungen und Überweisungen
- Kommunikation über die Telematikinfrastruktur
Die KBV (Kassenärztliche Bundesvereinigung) ist die zentrale Instanz für die Zertifizierung von PVS-Software. Sie prüft gesetzlich vorgeschriebene Funktionen und gibt Zertifizierungen aus. Seit dem Inkrafttreten des Digitalisierungsgesetzes (GDNG) im März 2024 müssen PVS-Hersteller zusätzlich eine Konformitätsbewertung (KOB) bei der gematik durchlaufen. Dabei prüft gematik, ob die TI-Anbindung korrekt implementiert ist.
Es gibt über 100 zertifizierte PVS-Produkte in Deutschland. Marktführer sind CompuGroup Medical (CGM) mit Systemen wie CGM M1 PRO, medatixx mit x.isynet (über 14.600 Installationen), sowie weitere Anbieter wie Turbomed, Zollsoft und INDAMED.
Interesse business
Der PVS-Markt umfasst über 100 zertifizierte Produkte. Marktführer: CompuGroup Medical (CGM M1 PRO), medatixx x.isynet (über 14.600 Installationen), Turbomed, Zollsoft, INDAMED. Hersteller müssen neben der KBV-Zertifizierung seit 2024 eine Konformitätsbewertung (KOB) bei der gematik durchlaufen. PVS-Hersteller sind wesentliche Treiber der TI-Einführung in der ambulanten Versorgung.
Die KBV schließt mit Herstellern auf freiwilliger Basis Rahmenvereinbarungen nach § 332b SGB V ab. Diese legen Qualitätskriterien fest: Benutzerfreundlichkeit, Preistransparenz, Sicherheitsstandards und Kundenservice.
Technische Details
Anbindung an die Telematikinfrastruktur
Interesse technik
Das PVS kommuniziert mit dem Konnektor über SOAP-Webservices (gemSpec_Kon). Mit TI 2.0 und TI-Gateway ist mTLS erforderlich: das PVS authentisiert sich mit eigenem Zertifikat. FHIR R4-Profile der KBV (fhir.kbv.de) sind Pflicht für E-Rezept und eAU. Konformitätsbewertung (KOB) bei der gematik seit 2024 gesetzlich vorgeschrieben.
Das PVS kommuniziert mit dem Konnektor (oder ab TI 2.0 mit dem TI-Gateway) über SOAP-Webservices. Über diese Schnittstelle steuert das PVS alle TI-Operationen:
- VSDM: Auslesen der Versicherungsstammdaten von der eGK
- E-Rezept: Erstellen, Signieren und Übertragen von Verordnungen
- eAU: Erstellen und Übermitteln elektronischer Arbeitsunfähigkeitsbescheinigungen
- KIM: Senden und Empfangen von Nachrichten über den sicheren Kommunikationsdienst
- ePA: Zugriff auf die elektronische Patientenakte des Versicherten
Für die Signatur mit QES steuert das PVS über den Konnektor das Kartenterminal an, in dem der HBA des Arztes steckt.
Schnittstellen und Datenformate
PVS-Systeme unterstützen mehrere Schnittstellenstandards:
- KVDT (Kassenärztliche Vereinigung Datentransfer): Abrechnungsdaten für die KV-Abrechnung
- FHIR R4: Neue Schnittstellen für E-Rezept (KBV-FHIR-Profile), ePA, eAU und MIO-Dokumente
- GDT (Gerätedatentransfer): Datenübernahme von Laborgeräten und anderen Medizingeräten
- LDT (Labor-Datentransfer): Übertragung von Laborbefunden
- BDT (Behandlungsdatentransfer): Export und Import von Patientendaten bei Praxiswechsel
- xDT: Sammelbegriff für alle DT-basierten Austauschformate
Die KBV definiert FHIR-Profile unter fhir.kbv.de, die PVS-Systeme für das E-Rezept und andere Anwendungen implementieren müssen.
Verordnungssoftware-Schnittstelle (VOS)
Die KBV hat nach § 371 Abs. 1 SGB V eine einheitliche Verordnungssoftware-Schnittstelle (VOS) definiert. Sie ermöglicht es, dass Verordnungsmodule (z.B. für Hilfsmittel oder Sprechstundenbedarf) herstellerunabhängig in jedes PVS eingebunden werden können.
Konformitätsbewertung (KOB)
Seit 2024 führt die gematik Konformitätsbewertungen (KOB) für PVS-Systeme durch. Die KOB prüft insbesondere die korrekte Implementierung der TI-Anwendungen (E-Rezept, ePA, eAU). PVS ohne gültige KOB-Bestätigung dürfen bestimmte TI-Funktionen nicht nutzen.
TI 2.0 und mTLS
Mit der Umstellung auf TI-Gateway müssen PVS-Systeme mTLS (mutual TLS) unterstützen. Das PVS authentisiert sich mit einem eigenen Zertifikat gegenüber dem TI-Gateway. Das ist ein wesentlicher Unterschied zum Hardware-Konnektor, bei dem die Authentisierung durch die Hardware-Box übernommen wurde.
Verknüpfungen
- Konnektoren: Verbindungsbox zur TI, über die das PVS alle TI-Dienste anspricht
- TI-Gateway: Cloud-basierter Nachfolger des Konnektors in der TI 2.0
- VSDM: Stammdatenabgleich über eGK, gesteuert durch das PVS
- E-Rezept: Verordnungen werden im PVS erstellt und signiert
- eAU: Arbeitsunfähigkeitsbescheinigungen werden über das PVS übermittelt
- KIM: Sicherer Nachrichtendienst, integriert ins PVS
- ePA: Zugriff auf die Patientenakte über das PVS
- QES: Ärzte signieren Dokumente über das PVS und den HBA
- HBA: Heilberufsausweis des Arztes, für QES im PVS-Workflow benötigt
- KBV: Zertifizierungsstelle für PVS-Software
- gematik: Führt Konformitätsbewertungen (KOB) durch
- FHIR: Technisches Datenformat für neue PVS-Schnittstellen
- mTLS: Authentisierungsprotokoll für TI-Gateway-Anbindung
- KIS: Äquivalent zum PVS im Krankenhauskontext